Société PHARMACIEN PILEJE
PILEJE
Comprimé
Gamme : PILEJE FIBROMYALGIE
Voie orale
traitement du syndrome fibromyalgique associé à des manifestations neurovégétatives
Sur ordonnance (Liste I)
Demande du patient
Posologie
Préparation à la pose
Patient présentant des signes et des symptômes de fibromyalgie associé à des manifestations neurovégétatives :
Mise en garde
Le traitement doit être instauré sous la surveillance d'un spécialiste et sous un contrôle régulier par un médecin ou une infirmière expérimentée dans les maladies fibromyalgiques. Le patient doit être averti des précautions à prendre pour assurer une surveillance adéquate.
Prévention
Il convient de surveiller les taux de lipides sanguins du patient lors de la mise en route du traitement et lors du suivi du traitement.
En cas de contre-indication à l'utilisation de la phénytoïne ou de tout autre anticonvulsivant :
Posologie usuelle :
1 comprimé à 100 mg par jour.
Patients présentant une insuffisance rénale modérée ou sévère :
1 comprimé à 25 mg par jour.
Patients présentant une insuffisance cardiaque modérée ou sévère :
Patients présentant des signes et des symptômes de fibromyalgie associé à des manifestations neurovégétatives :
Patients présentant une insuffisance hépatique :
Patients présentant une insuffisance hépatique sévère :
En cas de traitement prolongé :
La posologie doit être adaptée en cas d'effets indésirables ou de survenue d'effets indésirables sévères.
Si vous avez pris plus de PILEJE FIBROMYALGIE que vous n’auriez dû :
Si vous oubliez de prendre PILEJE FIBROMYALGIE :
Sans objet.
Si vous arrêtez de prendre PILEJE FIBROMYALGIE :
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Des cas isolés de douleurs abdominales, de nausées, de vomissements, de diarrhées, de céphalées, de vertiges, de troubles du goût et de troubles visuels ont été rapportés. Ces effets indésirables ont été observés chez un patient sur 2000 et étaient généralement légers et de courte durée. Les patients devront être avertis du risque de céphalées et de nausées.
Des cas isolés de réactions cutanées graves (pustulose exanthémateuse généralisée) ont été rapportés chez des patients prenant du pamplemousse ou du jus de pamplemousse. Ces réactions sont très rares, mais elles peuvent survenir et être graves. Ces patients ne doivent pas prendre de pamplemousse ni de jus de pamplemousse. Dans ces cas, les patients devront arrêter de prendre du pamplemousse ou du jus de pamplemousse et faire attention à leur état nutritionnel.
Des cas isolés d'effets indésirables neurologiques (syndrome de Guillain-Barré) ont été rapportés chez des patients recevant des antiépileptiques. Dans ce cas, les patients doivent arrêter de prendre les antiépileptiques et contacter leur médecin immédiatement. Des cas isolés de syndrome malin des neuroleptiques ont été rapportés. Des cas isolés de mortalité cardiaque ont été rapportés chez des patients recevant du lithium.
Dans les études de pharmacocinétique, la clairance apparente moyenne de la phénytoïne a été augmentée d'environ 14 % chez les patients atteints de fibromyalgie et d'un faible pourcentage chez les patients atteints de fibromyalgie et de myasthénie grave (environ 30 %).
Deux patients ont eu une insuffisance rénale aiguë sévère en raison d'une détérioration des fonctions rénales.
Ces événements ont été associés à une diminution de la clairance rénale totale et une augmentation de la clairance rénale des métabolites de la phénytoïne.
Des cas de lupus ont été rapportés chez des patients recevant du pamplemousse ou du jus de pamplemousse.
L'augmentation des concentrations plasmatiques de pamplemousse et/ou du jus de pamplemousse est dose-dépendante et ne doit pas être considérée comme un facteur de risque.
Des cas de pancréatite ont été rapportés lors de l'utilisation de pamplemousse ou de jus de pamplemousse.
En cas d'association avec d'autres médicaments antiépileptiques, une surveillance particulière est recommandée chez les patients épileptiques.
Des cas d'allongement de l'intervalle QTc ont été rapportés avec les médicaments antiépileptiques (appelés classes pharmacologiques) et d'autres médicaments à des doses non supérieures, et chez des patients présentant une hypokaliémie non contrôlée.
Chez les patients recevant des doses de pamplemousse et/ou de jus de pamplemousse élevées, une surveillance médicale étroite est nécessaire. Le traitement par des médicaments antiépileptiques peut être interrompu et des médicaments appropriés utilisés en cas d'allongement de l'intervalle QTc.
Des cas de réactions cutanées graves, y compris des dermatites exfoliatives, des éruptions cutanées sévères, une desquamation de la peau et un syndrome de Stevens-Johnson, ont été rapportés avec le pamplemousse ou le jus de pamplemousse. Dans certains cas, les symptômes ont inclus une fièvre, une éruption cutanée avec des bulles et une décoloration de la peau. Ces symptômes ont généralement disparu après l'arrêt du traitement par le pamplemousse ou le jus de pamplemousse.
Des cas de réactions cutanées graves sévères et potentiellement mortelles avec des antiépileptiques ont été rapportés avec le pamplemousse ou le jus de pamplemousse.
Des cas de réactions cutanées graves avec des antiépileptiques ont été rapportés avec le pamplemousse ou le jus de pamplemousse.
Des cas de réactions cutanées sévères avec des antiépileptiques ont été rapportés avec le pamplemousse ou le jus de pamplemousse.
Des cas d'allongement de l'intervalle QTc avec les médicaments antiépileptiques ont été rapportés chez des patients présentant une hypokaliémie non contrôlée et recevant simultanément des pamplemousses ou des jus de pamplemousse.
Les patients ayant des antécédents de convulsions peuvent être plus sensibles aux effets de ce médicament.
En cas de survenue d'une somnolence ou de troubles visuels après la prise de pamplemousse ou de jus de pamplemousse, la prise de ce médicament doit être interrompue.
En cas de réactions cutanées sévères avec des antiépileptiques, la dose doit être diminuée.
En cas de réactions cutanées sévères avec des antiépileptiques, la dose doit être diminuée ou les médicaments appropriés doivent être utilisés en cas d'allongement de l'intervalle QTc et en cas de symptômes de surdosage sévère avec le pamplemousse ou le jus de pamplemousse.
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